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康方生物中报已出,亮点颇多,先说下总体给人的感觉,总体来看,康方生物已经从一家Biotech接近转型Biopharma了,具体为什么这么说接下来从几个概括性的方面和几个个人感到非常惊喜的亮点进行分析。
首先是财报上一些最基础的数据,一般来说关注营收和控费,其实这一点大家都有自己的判断,我认为在去年的情况下,这个营收至少是符合我的预期的,在1L适应症都没开卖的情况下,其实现在这个营收已经很让我满足了。我更关注的是控费,康方的控费在我看来非常亮眼,已经基本达到Biopharma的门槛了,尤其是在销售费用的控制上。当然,这些只要稍微多看看财报基本都能分析出来,而且基本符合我的预期,所以接下来几个亮点才是我更关心的。
首先是112+117 VS K药的在PD-L1阳性头颈鳞癌的头对头,我认为这是康方在去化疗治疗上的一次自己的理解和勇敢的尝试,目前K+化还是一定程度上的金标准,但是一方面K+ADC等ICI+ADC的组合已经在尝试去化疗,但是ICI+ADC中的ADC还是毒性较大,那么有没有其他的去化疗路径呢?康方再一次给出了不一样的尝试,那就是血管正常化治疗+特异性免疫ICI+非特异性ICI,AK112是血管正常化治疗+主要靶向特异性免疫通路中的T细胞的PD-1的双特异性抗体药物,这一部分在我之前两篇文章“从AK112看康方生物对目前的免疫治疗联合血管正常化治疗的未满足领域的补充和基石药物的迭代” 网页链接和“补充一下为什么说AK112满足了之前未被满足的免疫治疗+血管正常化治疗的需求。” 网页链接都有详细介绍,可以说在这一领域康方的AK112属于独领风骚。而AK117这一药物我也详细写文章解读过“历经风浪的CD47:AK117的优势究竟在哪里?” 网页链接 它的原理则是靶向在非特异性免疫中的CD47-SIRPα这一重要通路,促进巨噬细胞等吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,AK117在这一领域也是全球第一梯队,此临床也是CD47靶点在实体瘤领域的全球首个三期。作用上AK117阻断CD47-SIRPα相互作用可以有效促进巨噬细胞等吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,并通过抗原呈递细胞将肿瘤抗原处理并交叉呈递给T细胞,从而激活适应性免疫反应。此外,阻断CD47还可以促进其他免疫细胞向肿瘤部位的募集,以协同增强先天性和适应性免疫反应,CD47阻断还通过树突状细胞触发T细胞反应,激活适应性免疫系统,从而协同AK112更好的发挥作用。不得不说这是一次大胆但非常值得的尝试,适应症的2期数据应该也快看见了,管理层也一定是在看了数据觉得可行后才开了这个三期,非常期待详细数据。
第二个则是,康方的一款新双抗,AK137(CD73/LAG-3双抗),关于这两个靶点,在我之前的两篇文章里也有提过“使用Anti-PD-1抗体,PD-L1是完美Marker吗?” 网页链接,“怎么又是头对头K药?为什么BMS敢启动PD-1+LAG-3+化疗在一线非小细胞肺癌对照K药+化疗头对头三期临床试验?” 网页链接 ,这两个靶点总的来说可以靶向阻断逆转T细胞耗竭,活化B细胞,形成记忆B细胞,从多个角度改善肿瘤微环境,将肿瘤微环境中的免疫抑制环境逆转成正常免疫环境,甚至是高于正常免疫环境,后续推测AK137可能会单药,但更大可能是与AK104或AK112甚至加上AK117联用,从多角度,多通路,多途径协同激活免疫,或许也是将来去化疗的一种可能性,也是非常期待这一管线的后续进展。
其他的包括胆道癌的头对头,AK135(IL-1RAP),还有ADC当然也都不错,但是基本都是中报前就已经知道了的了,如果大家想看,我也可以大概写写,但是太早期的那些就只能写写靶点选择这些了。除了这些最近还比较期待的是SMMT的第三项global三期大临床,我预期下半年或者25年上半年大概率会有AK112的第三项globa三期大临床,之前康方给的预期是围手术的大三期,目前看来可能性也是很大的。至于和中国生物制药合作这些算是意外之喜,但是也值得小期待一下。
总的来说,在我看来康方正在逐步从Biotech迈向Biopharma,更丰富的产品管线矩阵,在104和112后仍有多款具备大药潜力的药物管线接上后续,有着自己的布局和理解,不管是联用还是作为双抗的一部分都有着康方自己的理解和思考,尤其是在满足未被满足的临床需求上,康方也很好的贯彻了这一理念,同时,也把钱尽量花在了刀刃上,钱花的相当节制控费也算在Biotech里做的比较好的,可以预见康方在不久的将来就将稳定扭亏为盈,开始盈利,同时扩大商业化市场化规模,逐步迈向Biopharma。
图片来源:康方生物官网
写在最后,看到康方生物能取得这样的成就真是非常激动,我刚上本科那会,根本不敢想象中国能有这样一家企业,希望正如夏总一直说的那样,康方不仅仅是中国的康方,也是世界的康方,希望康方生物继续登阶而上,走向世界,也希望中国有更多的生物制药企业可以走向世界,展现中国生物力量。本文有部分内容来自康方生物官网,如有侵权,请联系删除。本文仅作学术交流分享,不构成投资建议。风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。如果觉得写的不好还请见谅。谢谢大家。$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ $中国生物制药(01177)$ @财经新闻创作者中心 #财经新闻星计划#
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#中国下一家Biopharma康方生物的登阶之路含中报简析